【蓝海灵豚医疗器械管理软件通用版】是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求开发而成。系统可覆盖医疗器械经营业务全过程，实现质量管理、控制、预警，实现质量可追溯。适用于经营品种为普通医疗器械的企业。可免费开发各地区药监平台接口，确保数据成功对接，满足药监部门监管需求。

蓝海灵豚医疗器械管理软件的系统功能可覆盖医疗器械质量控制的全过程（包括采购、收货与验收、入库、贮存与检查、销售、出库与运输、人员培训、设备设施、售后服务管理等）全面准确的记录医疗器械购进、销售、库存情况，为实现医疗器械质量追溯提供信息化支撑。

主要功能介绍：

商品管理：系统提供完备的商品信息档案管理，包括产品编码、名称、规格、型号、批准文号/注册证号/备案凭证号及有效期、条形码等；支持商品图片上传；支持植入性医疗器械的序列号管理；支持双注册证管理；耗材版支持自动扫码识别、批量出入库；提供商品库存上下限设置与预警；提供近效期商品、资质将到期商品的预警提醒，对资质过期及超过有效期的产品进行自动锁定，不能采购或销售。

采购管理：采购管理对供货者及采购商品进行首营审批，支持供货者资质扫描件的上传与管理功能，审批通过后方可进行采购业务操作。支持采购合同制定。采购时可引用采购合同，对合同执行情况进行跟踪管理；提供采购收货与验收流程，对到货商品进行质量查验，合格后方可入库，不合格时转拒收、退货流程。系统可以自动生成购进记录、收货记录与验收记录。支持采购付款管理。提供采购退货流程。耗材版提供扫码自动识别入库功能，减轻录入工作压力，提高哦准确率。

销售管理：销售管理对购货方进行首营审批，对销售员销售的商品进行侵权。支持销售合同制定。销售时可引用销售合同，对合同执行情况进行跟踪管理；提供销售苦楚复核流程及销售退回流程管理。支持销售收款管理。耗材专版提供扫码自动识别出库功能，减轻录入工作压力，提高准确率。

库存管理：库存管理对采购入库、其他入库、销售出库、其他出库、仓库调拨及仓库盘点进行管理。耗材版提供预出库功能，既可以先将产品借货调出至目标购货者仓库，然后对使用的产品做销售出库处理，对剩余产品做借货归还处理。软件启用时可以导入期初库存商品及库存量，仓单与销售单审核后自动生成采购入库单与销售出库单。提供库存上下限预警功能。在出入库记账及月结操作后可自动结转成本。

质量管理：根据国家药监局相关文件要求，形成相应的质量管理记录与表单，提供质量职责、质量管理制度与质量工作程序文件模板，供企业结合自身情况进行修改完善。

账表查询：包括采购账表、销售账表、存货账表三大类。对采购、销售与库存的明细账及汇总数据进行综合查询和分析。随时掌握产品的采购与销售情况、应收款与应付款情况、存货情况等等。

系统管理：对软件系统的操作员的角色和权限进行管理，确保相应岗位人员在权限范围内进行软件操作；可以对套账进行备份与引入。

自动备份：可以对软件数据库进行自动备份设置，设置备份周期与备份套账名称、备份文件保存位置等，减少人工备份工作量或差错发生的几率，帮助用户降低数据丢失的可能性。

变更日志：系统对软件中质量相关的数据变化均进行记录，在变更日子中可以查看到变更前与变更后的内容及操作时间、操作员等信息，实现对软件数据变化的全面跟踪与追溯。

温湿度监控：通过无线温湿度监测仪器在冷库中实时不断地监测温湿度数据，并采用移动传输技术，将数据传到平台上去，然后在软件对应的记录中可以点击链接对这些数据进行查询。

财务接口：标准版以上版本可以与蓝海灵豚财务管理软件无缝链接，自动生成进销存业务凭证传递至财务管理软件系统中。

蓝海灵豚医疗器械管理软件通用版根据经营企业岗位职责分工要求，内置企业负责人、质量管理负责人、采购员、销售员、仓库管理员等用户角色，用户可以将这些角色分配给对应岗位的人员，通过不同的用户代码和密码登录系统，进行职责范围内的业务操作，确保按岗位权限查看和操作本软件。