一次性腹腔镜缝合器的外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹;标识清晰。
缝合针耐腐蚀性:缝合针浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。
酸碱度:检验液与同批空白对照液对比,pH值之差应不超过 1.5。
环氧乙烷残留量:应不大于10μg/g。
无菌:一次性腹腔镜缝合器采用环氧乙烷灭菌,应无菌。详见产品技术要求。
专门闭合10-15mm的腔镜穿刺孔,无论胖瘦患者,可使缝合效果一致。
统一固定的缝合导引通道,可使每次缝合完全一致,均达到1cm筋膜收拢效果。
采用由内而外的缝合方式,针头豁口不需要任何辅助可自动回撤缝线,临床操作省时省力。
活动翼板可控制推送针插入深度,有效隔离腹壁,使穿引器穿入过程中没有向下的压力,保持气腹,有效控制风险。
采用“下推张开,上提关闭翼板”的工作方式,更加符合国人操作习惯。
1、检查产品是否在有效期内、包装是否破损
2、在无菌工作台上打开包装,取出产品,将缝合器插入腹腔镜穿刺孔
3、向下推动拉杆,打开活动翼板后锁止拉杆,向上提拉使活动翼板紧贴腹壁,使腹壁与脏器分离
4、将缝合线嵌入缝合针卡槽
5、从一侧通道插入缝合针穿过硅胶片,将缝合线穿过硅胶片至少1CM
6、从另一侧通道插入缝合针穿过硅胶片,将缝合线穿过硅胶片至少1CM
7、将体外的缝合线从缝合器通道中移出
8、松开拉杆锁止,向上提拉关闭活动翼板,然后再锁止拉杆,抽出缝合器,缝合线随之抽出体外
9、将抽出的缝合线按标准打结技术打结。
长春市罡恒电子有限责任公司成立于2002年11月,规划总占地面积10625㎡,总建筑面积8014.06㎡,是一家集研发、生产、销售于一体的综合性高科技医疗器械生产企业。公司下设技术研发中心、质量管理中心、生产储运中心、企业营销中心、综合管理中心、用户体验中心六个部门。致力于自主创新,有面向儿科、康复理疗科、骨伤科、神经科、皮肤科、手术外科等多个医院科室使用的医疗设备及产品。
罡恒电子秉承“真诚服务,共谋发展”的经营理念,以科技求进步,不断引进科技型高学历人才,顺利通过ISO 13485国际医疗器械质量管理体系认证,现40多个系列产品已全面投入市场,产品覆盖全国各地,并在国内数百家三甲临床医疗机构获得应用。涉及产品有:超声透药类(定向超声药透仪、定向药透仪、罡恒试敏宝、一次性皮肤电极、一次性理疗电极片、超声耦合剂贴片)、康复器械类(电脑仿生治疗仪、脑电仿生电刺激仪、功能性电刺激康复踏车)、手术耗材类(一次性腹腔镜缝合器、一次性使用皮肤缝合器)、功能性敷料类(抗鼻腔过敏凝胶敷料、医用妇科凝胶、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料、口腔含漱液、医用敷料喷雾剂)、医美类(童沛美颜焕肤仪、电子注射器辅助推动装置、艾美痉络仿生仪)等,全面满足用户不同方面对医疗健康的需求。
罡恒电子在20年的发展期间,一直注重产品研发投入,凝聚了一批年轻的高科技力量,助推了医疗器械产品的研发与销售进程。现拥有发明专利10项、实用新型、软件著作权专利30余项。先后被评为“博士后科研工作站”、“吉林省博士后创新实践基地”、省市两级“专精特新”中小企业、“第五批吉林省研究生工作站”、“高新技术企业”、“科技型中小企业”、“国家技术转移东北中心工作站”、“吉林省工程研究中心和实验室”。
罡恒电子以“助医疗事业发展,为人类健康服务”的发展理念,以“诚信立业、勤勉立身”的企业行为,以“共建共享、全民健康”的经营战略努力前行,继续增强研发创新力量,不断深耕医疗市场,努力为推进健康中国建设,提高人民健康水平做出更大的贡献。