荧光ROSE快速诊断是在介入检查过程中,在基本不损失组织标本的前提下,现场对穿刺标本进行制片和染色,然后进行快速评价,并提供初步诊断的一种方法。该项技术在呼吸及ICU感染性疾病的诊断和治疗中的指导作用明显。通过免疫荧光技术,与样本中真菌细胞壁,抗酸分枝杆菌细胞壁以及组织细胞相应的抗原结合后在荧光显微镜的特定波段激发光下呈现特异性荧光成像,进而评估临床标本取材的质量,样本的细胞学形态改变,以及对病变部位的定值,感染或污染做初步判定,对临床患者进行科学分流,以便下一步的准确方案的制定。同时可基于患者的临床病例,选择荧光图像扫描仪独特算法模型的设计,配套人工智能领域的软件开发,形成一站式软硬件一体辅助诊断解决方案,用于实现呼吸道病原体及细胞学荧光下AI智能筛查及诊断,提高准确率。
ROSE技术历史悠久,但在过去相当长一段时间内并未得到广泛开展。ROSE技术早期产生、应用是在TBNA取得的标本的现场评估上,较早的文献资料是一九九零年Davenport完成的1项研究,在气管镜活检过程中应用ROSE技术,可以提高肺恶性肿瘤活检组织的合格率,从而提高疾病的诊断率。二零零五年前后,经气管镜针吸活检(TBNA)、经气管镜细针吸引细胞学检查(FNA)与针吸脱落细胞学检查等介入呼吸病学技术大量开展;加上微创技术快速崛起,以及快速染色制片技术的进步,利用ROSE技术可提高活检标本的合格率,减少活检次数及缩短操作时间,且能提供早期诊断依据。这些优势在肺部病灶、甲状腺、腮腺、胰腺和纵隔淋巴结等组织诊断中得到充分体现。除了在呼吸领域,各种类型的ROSE技术在欧美广泛使用,ROSE在消化、乳腺、妇科、肿瘤等不同临床学科中已应用数十年,得到不同程度的发展。
★ 可以提供部分微生物病原的形态学依据。如念珠菌属的属间鉴别,曲霉菌属的属间鉴别,耶氏肺孢子菌、其他类型真菌、球菌和杆菌的形态学,中性粒细胞球菌和杆菌的细菌吞噬现象。
★ 可以有极高的重复检查次数。
★ 由于可以提供细胞分类与计数及其比例等细胞学背景,因此可以进行病情的估计和疗效的预判。
免疫显色试剂(I型) | 抗酸分枝杆菌荧光染色试剂 | 免疫显色试剂(V型) |
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200T/盒 | 100T/盒 | 200T/盒 |
免疫荧光ROSE诊断技术,在临床检查中,我们的标本主要是三类:组织切片,肺泡灌洗液,痰液等,现场对标本进行制片和染色,鉴别真菌曲霉,毛霉,念珠菌等,结核分枝杆菌以及异常细胞的突变,也可以说是个肺部的微生态检测,然后快速进行评价,操作步骤极为简单,很快就能出结果到科室,我们的技术对于呼吸相关感染性疾病诊断具备指导作用。
ROSE诊断主要是方法学里的免疫荧光技术,根据免疫学和形态学的显色原理,试剂中不同的抗体标记抗原,结合荧光素双重标记,DFA直接免疫荧光技术,清晰明亮,易于观察,特异度、灵敏度明显高于常规染色方法。
抗酸分枝杆菌荧光染色试剂,它利用了抗酸分枝杆菌的嗜酸性和对荧光染料的亲和性的特性,使得抗酸分枝杆菌的菌壁更易被荧光染料着色。即使某些长期服用药物的患者结核杆菌的抗酸性被破坏,但荧光染料的亲和性仍保留,使得抗酸染色为阴性,而在荧光染色中呈阳性。
抗1-3 β-D葡聚糖结合蛋白的抗体和荧光增白剂两种复方成分,抗1-3 β-D葡聚糖结合蛋白的抗体可特异性识别抗1-3 β-D葡聚糖成分,荧光增白剂共价结合几丁质多糖,双重标记真菌。
荧光ROSE技术中包括:真菌荧光染色(对各类组织及细胞中存在的真菌进行基础菌属分类),抗酸荧光染色(对各类组织及细胞中存在的抗酸杆菌进行特异性标记),组织细胞荧光染色(对各类细胞标本中存在的细胞进行快速提示,区分炎症细胞、正常非变异细胞、变异异常细胞)。将荧光ROSE诊断法应用于介入呼吸病学/肺脏病学的诊断中,结合荧光图像扫描仪对各类组织及细胞中存在的真菌,抗酸杆菌,正常/炎性细胞/变异细胞进行检测,利用此法进行疾病的检测诊断时,操作简单,检测时间短;敏感度高,形态确切,减少病原微生物的漏诊,误诊及假阳性,临床符合率高;而且减少临床反复取材,从而提供新的一套ROSE诊断方案。
免疫显色试剂应用于呼吸科、感染科等临床科室各类介入肺脏病、呼吸系统感染性疾病的疑似真菌感染的诊断,结核分支杆菌的检测以及异病变组织的检测。
该技术为呼吸科发展达到一定程度后所需要用到的一项技术,购得该项目设备后可为我院呼吸科的临床及科研工作提供极大的便利,使我院的呼吸学研究水平更进一步,加快我院在该方向的研究进展,提升领先优势,为患者提供更及时的和高价值的快速ROSE诊断。其所带来的效益远超过项目本身的价值。荧光rose快速诊断包含三种试剂:免疫显色试剂Ⅰ型免疫显色试剂Ⅴ型抗酸分枝杆菌荧光染色试剂。
1. 将载物片放置在水平位置上,取少量样本放置在载玻片上(血液、尿液等液体标本先离心,取沉渣涂于在玻片上)。
2. 直接向样本上滴一滴染色液。染色液以覆盖或淹没整个样品为准,使染料与样品进行充分的结合,持续染色1分钟。
3. 盖上盖玻片,吸去多余染液,置于荧光显微镜下观察。观察到带荧光的真菌,说明样本中有真菌感染;若未观察到带荧光的真菌,说明样本没有真菌感染。
1.取标本放置在载玻片上,滴加1滴A液,使液体完全覆盖整个标本上,染色15分钟。
2.用清水冲洗标本,使A液被冲洗干净,再滴加1滴B液,使液体完全覆盖整个标本上,持续1分钟。
3.用清水冲洗标本,盖上盖玻片,置于荧光显微镜下观察。
4.在荧光显微镜下观察标本中是否有抗酸分枝杆菌。 观察到带荧光的抗酸分枝杆菌形态,则判断为阳性;若未观察到荧光,或者无典型的抗酸分枝杆菌特征,则判断为阴性。
1. 标本预处理后涂在载玻片上,涂片尽量均匀。
2. 滴加一滴A液后,染色1分钟。
3. 滴加一滴B液后,脱色1分钟。
4. 盖住盖玻片,吸去多出染液,放置荧光显微镜下观测。正常细胞在镜下为绿色细胞质,黄色的细胞核形态;异常细胞黄色的细胞核异常增大,细胞质为红色。
烧伤科、呼吸科、儿科、ICU、EICU、妇科、生殖科、泌尿科、眼科、耳鼻喉科、感染科、老年科等。
肺肿瘤诊断、不明原因的肺部阴影、纵隔淋巴结肿大、肺结节病,肺结核感染、细菌真菌等病原微生物感染。
组织,灌洗液,气管刷片,胸水标本,上呼吸道标本
1.本试剂盒只限体外检测用;使用前请详阅说明书。
2.本试剂盒只限真菌的定性分析,但确诊具体是否为真菌感染需根据其他临床经验判断。
3.试剂具有一定的腐蚀性,使用时请谨慎处理。请勿吞服。
4.试剂盒应在合格的实验室内使用,严防交叉污染。
5.操作时请避免日光或强灯光直射。
6.不同批号试剂不可混用。
7.在废弃试剂及处理过的标本时,请遵循有关废弃物的规定、作为医疗废弃物或产业废弃物等处理。
1.本试剂盒只限体外检测用;使用前请详阅说明书。
2.试剂盒应在合格的实验室内使用,严防交叉污染。
3.操作时请避免日光或强灯光直射。
4.不同批号试剂不可混用。
5.在废弃试剂及处理过的标本时,请遵循有关废弃物的规定、作为医疗废弃物或产业废弃物等处理。
1.本试剂盒只限体外检测用;使用前请详阅说明书。
2.试剂盒应在合格的实验室内使用,严防交叉污染。
3.操作时请避免日光或强灯光直射。
4.不同批号试剂不可混用。
5.在废弃试剂及处理过的标本时,请遵循有关废弃物的规定、作为医疗废弃物或产业废弃物等处理。
北京全军医疗中心解立新教授领衔的北京八大医疗中心(301,309,海军总院,空军总院,武警总院等),山东千佛山医院,浙大附属第一院,福建省人民医院,均引入了荧光ROSE项目。
江苏诺鬲生物科技有限公司坐落于中国医药高新科技园区-江苏泰州中国医药城。是集科研开发,生产制造,销售服务为一体的创新型技术企业。2019年入选科技型中小企业。公司以病原微生物、肿瘤的早期准确诊断为主要研发方向,拥有自主发明专利、实用新型专利三十余项。并成功开发出免疫荧光系列产品包括女性阴道病原体检测、真菌荧光检测、抗酸分枝杆菌荧光检测、幽门螺杆菌荧光检测等。凭借优异稳定的产品质量及完善的学术服务,产品进入全国市场并形成众多三级医院覆盖。
公司现有按照国家体外诊断试剂标准建立的GMP厂房,拥有完善的质量体系,并通过IS09001,GB13485质量体系认证。公司拥有多条生产线,可满足不同产品的生产要求,年生产量能达到1000万人份试剂。公司是国家113人才引进计划入选企业,并依托南京医科大学生殖研究中心,合作建立了完善的研发平台。并研发成功病理AI荧光扫描设备。
公司秉承"诺行合一、鬲润天下"的企业文化。竭尽全力为客户提供优质的产品和完善的服务。