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公司简介
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可吸收颅骨固定夹
型号：FF016、FF017
CranioFix absorbable可吸收固定夹适用以开颅术后固定骨瓣。颅骨固定钉能在要求的愈合期内提供稳定性支持，随后成为微粒被吸收,并在体内代谢。外科手术安装的可吸收颅骨固定夹用作支撑正常的康复环节。既无法取代正常的身体构造，也无法在不能康复时承担任何张力。它只用于固定骨瓣，并且能很大承担头部的固定负荷。不含任何金属，不影响MR与CT图像的诊断功能。包括以下部分内、外盘各一个由可吸收材料制成作为固定组件，一根预打结缝线，与内、外盘相连，一个塑胶置放器通过预打结缝线与颅骨固定钉相连。
规格参数：
材料：内盘和外盘:可吸收聚脂[Poly(L-lactide-co-D. L-Lactide)70:30)
预打结缝线:B. Braun PremiCron聚酯缝线，可吸收颅骨夹由固定夹、缝线和施夹器组成。其中固定夹由聚（L-乳酸-共聚-D,L-乳酸）材料制成，缝线由聚对苯二甲醇乙二醇酯制作而成，多股线，表层有硅橡胶涂层，施夹器由聚甲醛树脂制成。可吸收颅骨夹无菌状态提供。
使用说明
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01
所需的可吸收颅骨固定夹组件均可用检查是否过期、无菌包装是否宪好无损手术条件必须高度无菌。
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02
手术医生和手术小组必须完全精通操作技术、可吸收颅骨固定夹和器械的适用范围:有关这些方面的详尽说明必须在手术区随时可得。
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03
已向患者解释介入治疗,井将下述同意条款记录在案。患者已意识到神经外科、普外科、矫形外科和全身麻醉的风险。
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04
患者已被告知固定夹的优点与缺点，并了解可能的替代材料。
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05
过度负荷或感染能导致颅骨固定钉发生故障。CranioFix absorbable固定夹的固定性在总体上低于正常的骨连接。
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06
这是一种可吸收的颅骨固定钉,在约12周的骨板愈合期内起支持作用。
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07
患者必须意识到颅骨固定钉允许的负荷极限,同时被告知其带有颅骨固定钉时正确行动方式的准则。
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08
并向患者解释违反这些准则造成的危险。如果骨骼融合延迟或不融合，由于颅骨固定钉开始吸收井且硬度降低,会导致颅骨固定钉无法承担支持力并丧失其支持功能。
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09
切勿使颅骨固定钉组件承受体育活动或体力劳动产生的过度负荷。患者必须定期接受颅骨固定钉组件的随访检查。
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10
将组件保存于原包装。使用之前将其从原防护性包装中快速取出。这同样适用于防潮避光的铝包装。
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11
用前检查产品是否过期，确保无菌包装完好无损。检查包装上的温度指示器如果温度指示器由灰色变为黑色，则不能使用此产品。
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12
打开CranioFx absorbable可吸收固定夹包装。检查并确定CranioFlx aborbablu可吸收固定夹表面未发生弯曲成破损。
注意事项
- 01手术医生有责任确保所行外科介入治疗的正确性。本文件未扩大外科介入治疗一般安全信息的适用范围。
- 02手术医生必须全面掌握既定的手术技巧，包括实践的和理论的。手术医生必须精通骨骼解剂学、血管和神经的路径，以及肌肉与肌腱的位置。
- 03Aesculap对于不当的适应症、错选颅骨固定钉、不正确组合植入组件、错误的操作技术、治疗方法的局限性或不充分灭菌造成的任何并发症概不负责。
- 04必须遵守各Aesculap可吸收固定夹组件的使用说明。
- 05任何情况均不能联合使用不同生产商提供的标准可吸收固定夹组件。不能使用已损坏或已移植的组件。
- 06不要使用开水。以防烫伤、导致水箱变形、引起故障发生。加入水的温度必须在35°以下。
- 07可以使用可吸收固定夹的货号、名称、批号和序列号进行识别。术后极为重要的是患者要活动、锻炼肌肉并提供个人身体状况的信息。
- 08为防止植入物损坏，必须避免使用中子、质子或重高子的术后放射疗法，颅骨固定钉负载支承结构的损坏导致组件松动、脱位、移动或其它严重的并发症。
- 09为确保尽早发现可能导致颅骨固定钉故障的因素，术后必须采用恰当的方法检查开颅区的情况。
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禁忌症
全身性疾病、代素乱对开颅手术颅骨固定夹材科过敏、植入部位发炎、依从性和配合性差的患者，骨骼的条件不适用CranioFix absorbable开颅手术固定夹，异质性骨瓣，退行性骨质病变，硬脑膜缺失，在面颅、眼眶及颅底使用，正在进行治疗的带有骨片的骨折患者，减压骨瓣的患者，开颅区域有急性或慢性感染、或全身感染，骨结构严重受损,无法保证颅骨固定钉组件的稳定植入骨组织质量差，固定颅骨固定钉的区域有骨肿瘤。
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副作用或不良交互作用
开颅手术颅骨固定夹组件移动、松动或破损，骨折延迟愈合或不愈合，延迟形成或无法形成结缔组织，原发性或继发性感染，组织对植入材料产生反应，损伤血管与神经，血肿和伤☐愈合障碍，植入失败因为松动、固定不充分。
深圳市腾康医疗器械有限公司
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公司简介
深圳市腾康医疗器械有限公司专业从事医疗设备、耗材的销售与服务，主打品牌为德国贝朗(Braun)、德国史托斯(STORZ)、狼牌（WOLF)、奥林巴斯（OLYMPUS）、强生爱惜康ethicon、柯惠产品系列、史赛克、巴德、库克、蛇牌和美敦力等。除了这些产品之外，其他欧美国家的原装进口器械、耗材，都可以提前订货。
深圳市腾康医疗器械有限公司是一家专注于医疗器械、耗材的专业服务型公司，从事医疗器械、耗材销售的综合性企业。公司专注于外科、介入、影像和售后维修领域，拥有国内外稳定的渠道、成熟的销售及售后团队。公司经过几年的努力，与国内外厂商建立了密切的合作关系，在市场上已经形成了稳定畅通的渠道及售后服务系统。公司为中小型医疗器械经销商和民营医疗机构提供专业、低成本的“一站式产品供应”服务。 腾康医疗始终坚持“提供优质产品，服务大众健康”的理念，秉承并发扬“合作共赢”的准则，诚实守信，对客户负责，坚决并充分保障客户的利益和关切，持续稳定的为客户提供质量过硬的产品和稳妥、热心、优质、高效的服务。