胎膜早破是围生期常见的并发症之一，若未及时发现且处理不当可以对孕产妇、胎儿和新生儿造成严重不良后果，可导致宫内感染率及产褥感染率均升高，早产率升高，围生儿病死率增加，死亡率可达2%。目前临床根据孕妇主诉突然出现阴道流液或无控制的“漏尿”，少数孕妇仅感觉到外阴较平时湿润，窥阴器检查见混有胎脂的羊水从子宫颈口流出，不难做出诊断。对于症状不明显的则采取PH试纸检测、涂片观察、羊水染色试验、超声波等检测手段进行诊断或联合诊断，但这些方法大部份存在准确度不高，多项联合使用费时费钱，工作量大等缺点。因此，准确、快速、方便地对胎膜早破进行诊断，能够指导临床及时治疗，减少并发症及严重程度，减少不必要的医疗干预，降低母胎不良后果的发生率，使医患受益。
检测时间快10S，迟不超过6MIN，有效缩短等待时间，满足临床快速诊断的需求，帮助医生及时确诊，提高医疗效率，保护母婴健康；
灵敏度：99.53%，特异度：95.99%，准确度：97.42%，显著降低漏诊率；
取阴道分泌物，洗脱，滴加，观察效果即可，操作人员不需要进行专业的培训；
无创检测，减轻病人痛苦；产品采用卡壳式设计，避免了医生、孕妇与检测试剂的直接接触，对医生、孕妇和环境都不会产生影响。
不受精液、尿液和宫颈黏液的影响。
对由阴道炎症导致的阴道液增多，尿失禁导致的外阴部液体增多，阴道液生理性增多具有优异的鉴别诊断价值；
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成都创宜生物科技有限公司（Origissay DiagnosticsLtd）创立于 2010 年初春，是一家具有自主知识产权和掌握核心技术的集临床诊断试剂的研发、生产和推广为一体的高科技生物技术公司。 创宜在创立之初，即显示了强劲的发展势头。拥有胎膜早破快速诊断检测标记物的多项原创专利，可广泛应用于临床检测的胎膜早破快速检测试剂盒及妊高症（重度子痫前期）快速检测试剂盒均已上市；早产发生的快速检测工具、遗传病产前羊水筛查、血清学筛查的快速产前诊断技术、肾移植后急性排异反应诊断试剂盒、肾炎、肾病综合征等肾脏炎性病变的鉴别诊断试剂盒均已研发完成；肺癌早期筛查试剂盒正在积极的研发中并有很好的预期。公司主要产品：胎膜早破检测试剂盒，羊水检测试剂盒，胎膜早破羊水检测试剂盒。创宜将坚持以人类的健康为己任，追求上乘的品质和崇高的信誉。
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