吻合器是一种外科常见的手术器械,功能上主要用于组织的离断、吻合或重建。它除了有效地提高手术效率外,还可以完成传统手工吻合难以处理的困难部位的吻合,对临床手术开展发挥重要的作用。以胃肠道重建为例,机械吻合能明显使组织水肿、损伤和出血减少,缩短手术的时间,对于术后并发症的发生也可以有效降低。因此,吻合器被广泛应用在胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等科室的手术中,作为外科胃肠手术必用的手术器械,它拥有着广阔的市场应用前景。
悠创腔镜电动吻合器基于遴选、临床使用和监管评价等管理场景,研发时注重提升吻合器的临床性能,例如:厚组织缝钉效果;击发平稳程度;器械操作便捷性。在经过市场调研之后,我们了解到专家选择吻合器这类外科器械时的着眼点,于是对产品的价值维度重要性进行了排序:临床价值;经济价值;患者价值;社会价值;企业服务价值,基于以上信息,我们研发生产了悠创腔镜电动吻合器。
悠创腔镜电动吻合器,能实现电动击发和三排成钉,具有强大的闭合切割推力;雪氟龙涂层让钉砧更加顺滑,便于完整B型成钉;无论所遇到组织脏器是薄与厚,六种不同钉高的钉仓均可以很好地满足外科医生需求;推刀锐利坚硬,确保在切割时不对组织造成钝性损伤,从容应对缝钉部位的交叉切割;产品在质量上稳定性良好,避免术中爆钉爆枪情况的发生。
电动腔镜吻合器型号规格 | ES-L45、ES-M45、ES-S45;ES-L60、ES-M60、ES-S60 | |||||||||
钉仓组件型号规格 | ||||||||||
灰钉 | SREM45/60 | 钉高 | 2.0±0.2 | 白钉 | SREW45/60 | 钉高 | 2.5±0.2 | |||
蓝钉 | SREB45/60 | 钉高 | 3.5±0.2 | 金钉 | SRED45/60 | 钉高 | 3.8±0.2 | |||
绿钉 | SREG45/60 | 钉高 | 4.1±0.2 | 黑钉 | SRET45/60 | 钉高 | 4.4±0.2 |
悠创电动腔镜吻合器能够应用于各类成人、儿童的腔镜胸、腹腔手术中的组织的切割闭合。
钳口可实现360°旋转,钳口按照手术要求能左右进行摆动,幅度为50°,满足常规空腔脏器各种角度和位置的切割与闭合。
可根据要切割闭合组织的长短,还可以实现非全程切闭,中途退刀,避免多余的缝钉在创面散落。
产品握持手感舒适,激发过程顺利,无迟滞,不会产生爆钉爆枪。
有铁氟龙涂装的钉砧配合水滴样凹槽,能够确保缝钉顺滑完整B型成钉。
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
1、三排成钉,闭合切割电动击发一气呵成
2、顺滑钉砧,从始至终,助力完整B型成钉
3、钉高任选,六色不同钉仓,厚薄组织任选
4、锐硬推刀,锐硬推刀,保证有效交叉切割
5、品质卓越,一质量稳定,杜绝术中爆钉爆枪
吻合器对于胃、肠、食管、肺叶/肺泡、肝胆胰腺等组织、甲状腺组织、子宫/卵巢/输卵管组织/血管/系膜组织进行切割闭合,对于腔镜或开放性手术均可实现有效切割闭合。
准备好吻合器和需要的钉仓组件。
待手术即将需要使用吻合器前打开无菌包装,安装好电池包。
安装好钉仓组件、闭合钳口通过戳卡进入体腔。
调整好钳口角度,松开钳口找准要闭合的组织,闭合钳口。
预压榨30秒,打开保险开关,击发电动吻合器。
松开钳口,撤出吻合器。
1、产品仅能由经过适当培训并熟悉使用技术的人员进行使用手术。在进行任何使用手术之前,请查阅有关技术、并发症和危险性的医学文献。
2、不同制造商制造的使用器械在直径上可能不同。如须在一个手术中同时使用不同制造商的使用器械和附件,在手术开始前须首先检查其兼容性。
3、如要在手术中使用其他技术,请遵循原设备制造商提出的注意事项,以避免与其有关的危险。如不正确遵循这些说明,可能会导致严重的手术后果,如渗漏或破裂。
4、本公司器械仅能与本公司钉仓组件一起使用。在使用器械前,应对组织厚度进行仔细评估,选择合适的钉仓组件。应结合组织厚度及吻合线加固材料厚度两个因素来选择适宜的钉仓组件。在应用该器械时,如使用吻合线加固材料,则可能需要加力关闭,这将有导致器械击发次数减少的可能。在使用吻合线加固材料时,遵循材料制造商的说明。
5、取下护钉板后,观察新钉仓的表面。若能看到任何带颜色的推钉片,则表示该钉仓可能没有吻合钉,须更换该钉仓。
6、带有关节头的器械在插入或取下时,器械钳口必须处在直线位置,同时平行于器械杆。如器械钳口未处在直的位置,则可能导致器械插入或拔出困难,从而可能损坏器械。
7、通过穿刺器或切口在放置器械时,对红色击发钮锁和击发钮均须避免意外地拉动,否则可能会部分或完全击发器械,在使用组织之前需要重新装填。
8、不要试图通过将钳口前端按到基准面上以进行转动,否则有造成组织损伤或外伤的可能。器械的能转动角度为45°。当使用身体结构或器官作为基准面时,应特别留意可视迹象和器械上传来的触觉反馈。在达到角度后施力将增加。应避免对组织施力过大,否则可能导致组织受损。
9、须确保组织平置在钳口之间的合理位置。
10、在应用部位定位吻合器时,应确保器械钳口中无钉夹、支架及导丝等阻塞物。
11、确保组织不超过(挤出)器械上的近端黑线。
12、若定位手柄难以锁定,须重新放置器械,并纳入较小量组织,应确保选择了适宜的钉仓组件。
13、若夹持装置无法使用,钳口不能夹持组织,则不要击发器械,应将器械取出并停用。
14、如果挤压扳机以完成击发时,钳口间组织过多,或钳口之间有密集/厚实的组织,则可能导致器械停止工作。因此进行目检十分重要,以确保抵钉座钳口下方的刀片指示线达到离断末端。
15、如果器械锁定,电机将停止。释放击发钮,将按钮向前滑动,使刀回到初始位置。在此位置,应取下、打开并重新装填器械,以便继续。
16、在进行手动回到操作后,器械处于禁用状态,不能用于任何后续击发,不完全击发将造成吻合钉成型不当、切割线不完整、出血和(或)难以取出器械的可能。
17、如果击发装置不能使用,请勿继续使用器械。
18、开关以启动电机,并使切割刀返回初始位置。
19、在重新装填器械前,垂直握住器械,并将抵钉座和钉仓组件钳口完全浸在消毒溶液里。使劲摇晃,再将抵钉座和钉仓组件钳口的里外表面进行擦拭,以清除器械的残留吻合钉。在使用器械前,务必先通过肉眼检查确认抵钉座和钉仓钳口上无吻合钉。
20、在取下器械前,务必从咬口上清除组织,再关闭咬口。
21、在选择钉仓组件前,应慎重考虑当前的病理情况及任何术前治疗,例如患者可能接受的放射疗法。某些病理情况或术前治疗可能导致组织厚度变化,超过吻合钉的指定组织厚度范围。
22、请勿使用医院高压蒸汽灭菌器对电池包进行灭菌或消毒。
23、接触体液的器械或设备可能需要用特殊的方式进行处理,以防发生生物污染。
24、该器械经过包装和灭菌,仅限一次性使用。请不要重复使用、再加工或再次灭菌。
悠创电动腔镜吻合器,必须具有手术资格的医生方可使用。
电动腔镜切割吻合器为一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌,出厂为无菌密封包装,在包装盒上注有“灭菌”字样。
产品附有标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语,灭菌有效期为三年。
产品严禁二次灭菌。
产品使用前需检查包装密封完整性,包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。
使用前,如发现产品有生锈现象,应严禁使用。
向厚组织击发时,先闭合器械咬合面达 15 秒钟后再击发,这样可能会获得更好的挤压和吻合效果。
产品使用后请按规定销毁。
胃体的离断、空肠的离断,空肠胃的侧侧吻合、空肠与空肠侧侧吻合,诊断性腹腔镜、胃底折叠术、疝修补术,肠粘连松解手术,减肥术
结肠的离断、结肠的侧侧吻合,直肠的离断
胆囊切除术、胆总管探查术、胆囊肿开创引流术、肝活检,标准半肝切除中血管的离断,半肝切除中肝门门静脉分支的结扎离断、第二肝门肝静脉的结扎离断、肝段中肝蒂的离断、脾切除术
肺实质的离断、肺动静脉的结扎离断、肺支气管离断、食道远端的离断或与胃及肠管的侧侧吻合
肾切除手术中肾蒂的离断、膀胧切除术中回肠代膀胱的制作可使用切割闭合器离断或做侧侧吻合
卵巢和输卵管切除离断、子宫全切术
单侧甲状腺腺叶的切除、咽憩室的切除
中国医科大学附属医院胃肠外科使用了悠创强劲电动吻合器,并在胃全切(食管小肠侧壁吻合、肠肠侧壁吻合)的手术直播过程中使用了悠创电动腔镜吻合器,手术医生很满意,患者术后恢复良好。
泰科博曼公司成立于2009年3月,旗下设有药品、器械、大外科耗材、生产基地、咨询等8家子公司。是集研发、生产、销售为一体的公司。致力于打造中国的医疗器械、药品、儿科医疗项目为一体的超市化平台。 泰科博曼公司一直以“家”的理念管理公司,用全身心的爱来迎接今天做为“家”文化的核心理念。始终如一地影响着泰科博曼人家庭、生活、事业。 主要经营医疗器械、耗材。
经过近十年的发展,凭借的人才队伍及丰富的专业化服务经验、强大的销售网络和市场运作实力,现已发展成为多元化公司。公司核心产品—泰绫,可吸收性止血绫在止血材料领域有较好的美誉度,引领着止血市场的发展。“泰绫”在中国于2004年8月正式注册上市并通过美国FDA认证。其前期主要出口日本、美国、韩国、澳大利亚、英国、墨西哥及东南亚等20多个国定和地区,在国内目前已有30个省市1500多家医院使用。
公司目前经营的其他产品线有:美无痕皮肤胶、S105消炎止血网、儿科医疗项目、大型肿瘤放化疗设备、与首儿药厂合作全国儿科类药物等。公司致力于为临床提供技术先进和品质的产品,树立中国品牌,走自主知识产权、自主研发创造的 “Created by China”之路。秉承“诚实守信、客户至上、感恩回报”的价值观和“务实、专业、创新”的企业精神,致力于做中国制造的医疗引领者,为人类的健康事业做出贡献。