2012版一类医疗器械

医疗器械分类一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

序号	名称	品名举例	管理类别
1	基础外科用刀	手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀	Ⅰ
2	基础外科用剪	普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪	Ⅰ
3	基础外科用钳	普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳	Ⅰ
4	基础外科用镊夹	小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹	Ⅰ
5	基础外科用针、钩	动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩	Ⅰ
6	基础外科其它器械	械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子	Ⅰ
7	拆钉钳		Ⅰ
8	显微外科用刀、凿	显微喉刀	Ⅰ
9	显微外科用剪	显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪	Ⅰ
10	显微外科用钳	显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳	Ⅰ
11	显微外科用镊、夹	显微镊、显微持针镊、显微止血夹	Ⅰ
12	显微外科用针、钩	显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩	Ⅰ
13	显微外科用其他器械	显微合拢器	Ⅰ
14	神经外科脑内用钳	银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳	Ⅰ
15	神经外科脑内用其他器械	脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板	Ⅰ
16	眼科手术用剪	角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪	Ⅰ
17	眼科手术用钳	晶体植入钳、环状组织钳	Ⅰ
18	眼科手术用镊、夹	角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊	Ⅰ
19	眼科手术用钩、针	眼用钩针	Ⅰ
20	眼科手术用其它器械	眼用板铲、眼用固定环、开睑器	Ⅰ
21	耳鼻喉科用刀、凿	耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿	Ⅰ
22	耳鼻喉科用剪	扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪	Ⅰ
23	耳鼻喉科用钳	扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳	Ⅰ
24	耳鼻喉科用镊、夹	喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹	Ⅰ
25	耳鼻喉科用钩、针	喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩	Ⅰ
26	耳鼻喉科用其他器械	扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜	Ⅰ
27	口腔用刀、凿	牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿	Ⅰ
28	口腔用剪	牙龈剪、全冠剪	Ⅰ
29	口腔用钳	拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳	Ⅰ
30	口腔用镊、夹	残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹	Ⅰ
31	口腔用钩、针	牙探针、脓肿探针、牙周袋探针	Ⅰ
32	口腔用其它器械	牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器	Ⅰ
33	根管锉针		Ⅰ
34	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	Ⅰ
35	胸腔心血管外科用剪	心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪	Ⅰ
36	胸腔心血管外科用钳	心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳	Ⅰ
37	胸腔心血管外科用镊、夹	胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊	Ⅰ
38	胸腔心血管外科用钩、针	心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针	Ⅰ
39	胸腔心血管外科用其他器械	血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器	Ⅰ
40	腹部外科用剪	胃内手术剪、直角剪	Ⅰ
41	腹部外科用钳	胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳	Ⅰ
42	腹部外科用钩、针	胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针	Ⅰ
43	腹部外科用其他器械	荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器	Ⅰ
44	泌尿肛肠科用剪	胃内手术剪、直角剪	Ⅰ
45	泌尿肛肠科用钳	肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳	Ⅰ
46	泌尿肛肠科用钩、针	膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针	Ⅰ
47	泌尿肛肠科用其他器械	尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹	Ⅰ
48	套扎器		Ⅰ
49	矫形（骨科）外科用刀、锥	丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻	Ⅰ
50	矫形（骨科）外科用剪	双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪	Ⅰ
51	矫形（骨科）外科用钳	膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳	Ⅰ
52	矫形（骨科）外科用锯、凿、锉	弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿	Ⅰ
53	矫形（骨科）外科用钩、针	单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针	Ⅰ
54	矫形（骨科）外科用刮	颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）	Ⅰ
55	矫形（骨科）外科用有源器械	电动石膏剪、电动石膏锯	Ⅰ
56	妇产科用刀	碎胎刀	Ⅰ
57	妇产科用剪	子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪	Ⅰ
58	妇产科用钳	产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳	Ⅰ
59	妇产科用镊、夹	环形输卵管镊	Ⅰ
60	妇产科用钩、针	子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针	Ⅰ
61	计划生育用钳	输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳	Ⅰ
62	计划生育用其他器械	子宫刮匙、输卵管提取板（钩）	Ⅰ
63	烧伤（整形）用刀、凿	辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿	Ⅰ
64	烧伤（整形）用钳	颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳	Ⅰ
65	烧伤（整形）用镊、夹	整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹	Ⅰ
66	烧伤（整形）用其他器械	鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器	Ⅰ
67	听诊器（无电能）	单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器	Ⅰ
68	叩诊锤（无电能）	打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤	Ⅰ
69	反光器具	额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯	Ⅰ
70	视力诊察器具	卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标	Ⅰ
71	心电导联线		Ⅰ
72	医用放大镜	各种手术放大镜、医用放大镜	Ⅰ
73	医用光学仪器配件及附件	裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架	Ⅰ
74	超声辅助材料	超声耦合剂	Ⅰ
75	干色激光打印机		I
76	溶脂激光仪、镇痛激光仪		I
77	理疗康复仪器	简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器	Ⅰ
78	理疗用电极	中低频理疗用电极	Ⅰ
79	眼科理疗仪	中频眼部治疗仪、视力恢复仪	Ⅰ
80	盆底肌肉康复器	产后康复治疗仪、盆底康复治疗仪	Ⅰ
81	中医器具	负压罐、刮痧板	Ⅰ
82	医用X线胶片处理装置	X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片	Ⅰ
83	医用X线机配套用非电动床、椅等用具	摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备	Ⅰ
84	洗片机	全自动医用洗片机	Ⅰ
85	医用射线防护用品	防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料	I
86	医用射线防护装置	X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置	I
87	工业探伤防护		I
88	射线防护工程		I
89	射线防护系列		I
90	生物分离系统	全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪	I
91	医用离心机	冷冻超速离心机、血型专用离心机冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机	Ⅰ
92	病理分析前处理设备	切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机	Ⅰ
93	血液化验设备和器具	红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔	Ⅰ
94	肝素化玻璃毛细管微量采样器		Ⅰ
95	免疫染色处理中心		Ⅰ
96	手术及急救装置	各种气压、电动气压止血带	Ⅰ
97	呼吸麻醉设备及附件	碱石灰	Ⅰ
98	呼吸设备配件	浮标式、墙式、手提式氧气吸入器	Ⅰ
99	手术灯	手术照明灯、手术反光灯	Ⅰ
100	手动手术台床	各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床	Ⅰ
101	牙科椅	机械牙科椅、医师椅	Ⅰ
102	口腔综合治疗设备配件	电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器	Ⅰ
103	口腔灯	口腔手术灯、口腔照明灯	Ⅰ
104	病床	手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫	Ⅰ
105	医用供气、输气装置	氧气袋、输氧面罩、鼻氧管	Ⅰ
106	专用消毒设备	超声清洗器、超声干燥脱水设备	Ⅰ
107	煮沸灭菌器具	煮沸消毒器、贮槽	Ⅰ
108	煮沸消毒设备	电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器	Ⅰ
109	冷敷器具	冰袋、冰帽、冰垫、冰囊	Ⅰ
110	铸造包埋材料	硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料	Ⅰ
111	模型材料	代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料	Ⅰ
112	齿科辅助材料	清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸	Ⅰ
113	研磨材料		Ⅰ
114	敷料、护创材料	纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴	Ⅰ
115	手术用品	手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾	Ⅰ
116	粘贴材料	橡皮膏、透气胶带	Ⅰ
117	引流容器	肛门袋、集尿袋、引流袋	Ⅰ
118	一般医疗用品	检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋	Ⅰ